W ubiegłym tygodniu Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leku Lakcid – proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o numerze serii 019616 z datą ważności do marca 2018 roku.
Znany probiotyk
Lakcid to probiotyk, który stosowany jest w czasie i po antybiotykoterapii.
W uzasadnieniu GIF czytamy, iż w dniu 26 września do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny dla ww. serii produktu leczniczego Lakcid. Badanie wykazało, że próbka produktu jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie parametru określającego liczbę CFU – pałeczek kwasu mlekowego.
Mając to na uwadze, GIF podjął decyzję o wycofaniu leku z obrotu na terenie całego kraju.
Producent leku - koncern farmaceutyczny Biomed - Lublin wydał oświadczenie w sprawie decyzji GIF.
- Stwierdzone odchylenie leku dotyczy wyłącznie jednej serii nr 019616 w stosunku do zadeklarowanej minimalnej liczby 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus nie wpływa na bezpieczeństwo leku – czytamy w oświadczeniu producenta.
Koncern prowadzi działania mające na celu ustalenie czynników, które mogły wpłynąć na odchylenie, w tym również niezależnych od producenta, jak np. niewłaściwy transport i przechowywanie i realizuje procedurę wycofania serii leku do czasu ustalenia szczegółów sprawy, zgodnie z prawem farmaceutycznym.
Więcej na ten temat znajdziecie w bieżącym numerze Gazety Kociewskiej.
Napisz komentarz
Komentarze