W ubiegłym tygodniu Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leku Lakcid – proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o numerze serii 019616 z datą ważności do marca 2018 roku.
Znany probiotyk
Lakcid to probiotyk, który stosowany jest w czasie i po antybiotykoterapii.
W uzasadnieniu GIF czytamy, iż w dniu 26 września do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny dla ww. serii produktu leczniczego Lakcid. Badanie wykazało, że próbka produktu jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie parametru określającego liczbę CFU – pałeczek kwasu mlekowego.
Mając to na uwadze, GIF podjął decyzję o wycofaniu leku z obrotu na terenie całego kraju.
Producent leku - koncern farmaceutyczny Biomed - Lublin wydał oświadczenie w sprawie decyzji GIF.
- Stwierdzone odchylenie leku dotyczy wyłącznie jednej serii nr 019616 w stosunku do zadeklarowanej minimalnej liczby 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus nie wpływa na bezpieczeństwo leku – czytamy w oświadczeniu producenta.
Koncern prowadzi działania mające na celu ustalenie czynników, które mogły wpłynąć na odchylenie, w tym również niezależnych od producenta, jak np. niewłaściwy transport i przechowywanie i realizuje procedurę wycofania serii leku do czasu ustalenia szczegółów sprawy, zgodnie z prawem farmaceutycznym.
Więcej na ten temat znajdziecie w bieżącym numerze Gazety Kociewskiej.
![[FOTO] Bazuna ponownie rozbrzmiała w Owidzu](https://static2.kociewiak.pl/data/articles/sm-4x3-foto-bazuna-ponownie-rozbrzmiala-w-owidzu-1783502637.jpg "[FOTO] Bazuna ponownie rozbrzmiała w Owidzu")
![[PROGRAM] Będzie się działo! Dni Starogardu, Gniewinki Gniewskie oraz Dni Kolbud!](https://static2.kociewiak.pl/data/articles/sm-4x3-program-bedzie-sie-dzialo-dni-starogardu-gniewinki-gniewskie-oraz-dni-kolbud-1781869204.jpg "[PROGRAM] Będzie się działo! Dni Starogardu, Gniewinki Gniewskie oraz Dni Kolbud!")
![[AKTUALIZACJA] Trwa policyjna obława. 75-latek leżał w kałuży krwi. Mundurowi poszukują Mateusza G.](https://static2.kociewiak.pl/data/articles/sm-4x3-aktualizacja-trwa-policyjna-oblawa-75-latek-lezal-w-kaluzy-krwi-mundurowi-poszukuja-mateusza-gor-1781355050.jpg "[AKTUALIZACJA] Trwa policyjna obława. 75-latek leżał w kałuży krwi. Mundurowi poszukują Mateusza G.")
Napisz komentarz
Komentarze