Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją przez wytwórcę leku produktu leczniczego Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym w zakresie parametru zawartości ibuprofenu.
- W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wskazanego produktu leczniczego – informują pracownicy GIF-u.
Decyzja dotyczy leku przeciwgorączkowego dla dzieci, który produkowany jest przez firmę Medana Pharma S.A. Wycofana seria opatrzona jest numerem 031118 z terminem przydatności do spożycia do listopada 2020 roku. Decyzja ma rygor natychmiastowego wykonania.
Ibufen Forte to jeden z najpopularniejszych leków przeciwgorączkowy dla dzieci. Jego substancja czynna, ibuprofen, ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz przeciwzapalne. Leków zawierających ibuprofen nie zaleca się podawać dzieciom poniżej szóstego miesiąca życia, a szczególną ostrożność należy zachować podczas podawania leku dzieciom do 12 roku życia.
Napisz komentarz
Komentarze