Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu serii produktu leczniczego BDS N w związku z potwierdzeniem przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych (przekroczoną zawartością zanieczyszczeń).
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilku serii produktu leczniczego.
Osoby, które posiadają wskazane produkty lecznicze, powinny udać się do apteki, w celu ich zwrotu.
Przypomnijmy, że to już kolejne w ostatnim czasie wycofane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny leki.
Tylko w czerwcu podjęto aż 7 takich decyzji.
W 2018 roku GIF wydał w sumie 140 decyzji o wycofaniu leku ze sprzedaży. Dla porównania, w roku 2017, wydano 81 decyzji.
Produkty wycofane z obiegu
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, numer serii: 1030318, data ważności 28.02.2021
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, numer serii: 061218, data ważności: 31.03.2021;
numer serii: 061318, data ważności: 31.03.2021





![[POSZUKIWANIA ZAKOŃCZONE] Zaginął 36-latek. Jego życie może być zagrożone! [POSZUKIWANIA ZAKOŃCZONE] Zaginął 36-latek. Jego życie może być zagrożone!](https://static2.kociewiak.pl/data/articles/sm-4x3-poszukiwania-zakonczone-zaginal-36-latek-jego-zycie-moze-byc-zagrozone-1771777854.jpg)


























![[AKTUALIZACJA] Podstawówki gotowe na powrót uczniów. Zajęcia odwołano tylko w jednej szkole średniej [AKTUALIZACJA] Podstawówki gotowe na powrót uczniów. Zajęcia odwołano tylko w jednej szkole średniej](https://static2.kociewiak.pl/data/articles/sm-4x3-podstawowki-gotowe-na-powrot-uczniow-zajecia-odwolano-tylko-w-jednej-szkole-sredniej-1769948181.png)





Napisz komentarz
Komentarze