Od lutego przedsiębiorcy mają obowiązek umieszczania na opakowaniach produktów leczniczych niepowtarzalnego identyfikatora oraz zabezpieczenia opakowania przed otwarciem.
Wprowadzone zmiany mają uchronić aptekarzy i konsumentów przed wprowadzeniem do obiegu nieautentycznych produktów.
redakcja
07.03.2019 09:52
(aktualizacja 17.08.2023 05:29)
Wprowadzone nowości, w połączeniu z systemem baz gromadzącym informacje o produktach leczniczych z terenu Unii Europejskiej, mają za zadanie przeciwdziałać obecności sfałszowanych produktów leczniczych w legalnym łańcuchu dystrybucji.
Weryfikacja autentyczności produktu
„Safety features”, bo tak przyjęło się mówić o nowych zabezpieczeniach produktów leczniczych, wprowadzane są na podstawie Rozporządzenia Delegowanego Komisji Unii Europejskiej.
Zgodnie z nowymi przepisami, na opakowaniach produktów leczniczych mają być umieszczone zabezpieczenia, które umożliwią hurtownikom oraz osobom uprawnionym lub upoważnionym do dostarczania produktów leczniczych pacjentom, weryfikację autentyczności produktów oraz identyfikację opakowań jednostkowych. Ponadto na opakowaniu produktu ma być umieszczany element, który umożliwi sprawdzenie czy opakowanie było uprzednio otwierane.
Podwójne zabezpieczenie opakowań
Rozporządzenie wprowadziło dwa rodzaje zabezpieczeń – unikalny identyfikator oraz element uniemożliwiający naruszenie opakowania.
- Identyfikator w postaci kodu 2D i towarzyszących informacji zawiera podstawowe dane o danym opakowaniu produktu leczniczego, takie jak numer serii produktu leczniczego, numer seryjny konkretnego opakowania, data ważności, kod produktu. Przy użyciu odpowiedniego skanera, kod 2D może zostać sczytany i dzięki systemowi informatycznemu, osobom na kolejnych etapach łańcucha dystrybucji wyświetlą się informacje o tym, czy dany produkt został zweryfikowanie pozytywnie, tzn. czy pochodzi z legalnego źródła [...]
Podziel się
Oceń
Napisz komentarz
Komentarze
weere
07.03.2019 23:55
Pierdu pierdu to nic nie da, a jeszcze bardziej pogorszy sytuację...
![[PROGRAM] Będzie się działo! Dni Starogardu, Gniewinki Gniewskie oraz Dni Kolbud!](https://static2.kociewiak.pl/data/articles/sm-4x3-program-bedzie-sie-dzialo-dni-starogardu-gniewinki-gniewskie-oraz-dni-kolbud-1781869204.jpg "[PROGRAM] Będzie się działo! Dni Starogardu, Gniewinki Gniewskie oraz Dni Kolbud!")
Napisz komentarz
Komentarze