czwartek, 5 listopada 2026 06:26
WAŻNE!
Reklama

Popularny lek na katar wycofany z obrotu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny ostrzega przed zażywaniem Sudafed XyloSpray HA, Irprestanu oraz PecFentu. Leki po ogłoszeniu decyzji GIF zniknęły z aptecznych półek.
07.02.2019 11:05 (aktualizacja 17.08.2023 05:30)
MW
Popularny lek na katar wycofany z obrotu

18, 24 i 25 stycznia br., na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego pojawiły się komunikaty o wycofaniu kolejnych leków z obrotu. Chodzi o popularny Sudafed XyloSpray HA aerozol do nosa, roztwór 1 mg/1ml x10 ml, nr serii: F143280A, z datą ważności do 30.09.2020 r. oraz Irprestan 150 mg, tabl, powlekane, 28 tabl., nr serii: 136918 z datą ważności do marca 2020 r.

Leki na zdrowie?
Trzecim lekiem wycofanym z obrotu jest PecFent, 400 mikrogramów (mcg) na dawkę, nr serii: 54304 17, z datą ważności do października 2020 r. W uzasadnieniu GIF-u czytamy, że Sudafed Xylospray Ha został wycofany ponieważ, „do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych oraz dobrowolnym wycofaniu ww. serii produktu leczniczego Sudafed XyloSpray HA. Decyzja o wycofaniu z obrotu przedmiotowego produktu leczniczego została podjęta w związku z faktem, iż nie można wykluczyć niespełnienia wymagań jakościowych produktu w zakresie sterylności”.

Ponadto GIF ostrzega:
- Powodowanie zagrożenia życia lub zdrowia choćby dla jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Zagrożenie może być spowodowane podaniem nieprawidłowej dawki produktu leczniczego w związku z odparowaniem roztworu z nieszczelnego opakowania.

NDEA ponownie przekroczone
Irprestan stosowany jest u pacjentów chorych na nadciśnienie tętnicze typu pierwotnego oraz podczas leczenia chorób nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, jako część przeciw nadciśnieniowego postępowania terapeutycznego. Tak jak w opisywanym niedawno przez GT przypadku wycofania leków zawierających walsartan, tak i tu przyczyną decyzji o  natychmiastowym wycofaniu z obrotu produktu leczniczego była informacja o uzyskaniu wyniku podwyższonego dopuszczalnego limitu w zakresie zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA), która dostała do substancji czynnej w zakładzie producenta.

 

Data dodania: 07.02.2019 11:05
Podziel się
Oceń

Napisz komentarz

Komentarze

d-d 07.02.2019 22:36
Parę dni temu o "narkotykach" marihuanie. A tu są dopiero narkotyki z apteki syntetyczne diabelstwo (uzależniające) do tego co chwilę słyszymy o jakiś błędach/wadach w produkcji.. Się dziwię, że ludzie są tacy głupi i zamiast leczyć się ziołami, imbirem, czosnkiem, miodem to wolą wydawać pieniądze na ten sztuczny chłam ..
obywatel 07.02.2019 12:08
a tyle czasu nas truli , kto to gówno produkował ???
Januż 07.02.2019 13:29
Producent pewnie ma korzenie w IG Farben, tak jak Bayer.
Reklama
POLECANE
Listopadowe dni zadumy i pamięci o bliskich Listopadowe dni zadumy i pamięci o bliskich Data dodania artykułu: 04.11.2026Liczba pozytywnych reakcji użytkowników do artykułu: 1
Nieletni na motocyklach zatrzymani przez grupę SPEED. Jednoślady trafiły na parking strzeżony, a rodzice otrzymali wysokie mandaty Nieletni na motocyklach zatrzymani przez grupę SPEED. Jednoślady trafiły na parking strzeżony, a rodzice otrzymali wysokie mandaty Data dodania artykułu: 03.11.2026Liczba pozytywnych reakcji użytkowników do artykułu: 2
Zmarła śp. Irena Kasyna, mama biskupa pelplińskiego Ryszarda Kasyny Zmarła śp. Irena Kasyna, mama biskupa pelplińskiego Ryszarda Kasyny Data dodania artykułu: 02.11.2026Liczba pozytywnych reakcji użytkowników do artykułu: 0
[WIDEO, ZDJĘCIA] Od Helu po Bornholm! Polacy wypłyną na Bałtyk, by świętować 11 listopada [WIDEO, ZDJĘCIA] Od Helu po Bornholm! Polacy wypłyną na Bałtyk, by świętować 11 listopada Data dodania artykułu: 02.11.2026Liczba pozytywnych reakcji użytkowników do artykułu: 0
Lokale na sprzedaż w Jastrzębiej Górze – jak wybrać lokal wakacyjny i inwestycyjny Lokale na sprzedaż w Jastrzębiej Górze – jak wybrać lokal wakacyjny i inwestycyjny Data dodania artykułu: 02.11.2026Liczba pozytywnych reakcji użytkowników do artykułu: 0
1 listopada 2026 r. - Ważny dzień w kalendarzu. Święto Wszystkich Świętych 1 listopada 2026 r. - Ważny dzień w kalendarzu. Święto Wszystkich Świętych Data dodania artykułu: 01.11.2026Liczba pozytywnych reakcji użytkowników do artykułu: 0
[GALERIA ZDJĘĆ] Polacy protestują przeciwko siłowemu przejmowaniu Trybunału Konstytucyjnego [GALERIA ZDJĘĆ] Polacy protestują przeciwko siłowemu przejmowaniu Trybunału Konstytucyjnego Data dodania artykułu: 31.10.2026Liczba pozytywnych reakcji użytkowników do artykułu: 1
Bezpieczeństwo w dniu Wszystkich Świętych i zmiany w organizacji ruchu w powiecie starogardzkim Bezpieczeństwo w dniu Wszystkich Świętych i zmiany w organizacji ruchu w powiecie starogardzkim Data dodania artykułu: 31.10.2026Liczba pozytywnych reakcji użytkowników do artykułu: 0
Tusk dokonał siłowego zamachu stanu na Trybunał Konstytucyjny Tusk dokonał siłowego zamachu stanu na Trybunał Konstytucyjny Data dodania artykułu: 31.10.2026Liczba pozytywnych reakcji użytkowników do artykułu: 4
Zobacz więcej
Reklama
Reklama
Reklama
KOMENTARZE
Autor komentarza: Xonc Treść komentarza: Minęły lata a obwodnicy nie ma. Nawet Skórcz dokończył obwodnicę do Mirotek Data dodania komentarza: 2.11.2026, 10:46 Źródło komentarza: Obwodnica Starogardu z rządowym finansowaniem Autor komentarza: SYGNALISTA Treść komentarza: TRYBUNAŁ - ? CIEKAWE ILE TAM WYDAWANE JEST NASZYCH PIENIĘDZY JAKI ZAMACH - CO ZA BZDURY ZIOBRO I JEGO KLIKA ROZPOCZELI TEN BAŁAGAN Data dodania komentarza: 1.11.2026, 08:00 Źródło komentarza: Tusk dokonał siłowego zamachu stanu na Trybunał Konstytucyjny Autor komentarza: trutu tutu Treść komentarza: Juz konfa wyczuła pdlinę, już sie wmieszała... Data dodania komentarza: 31.10.2026, 23:31 Źródło komentarza: Rolnik z Piaseczna wygrał w sądzie! Powód żądał 60 tys. zł Autor komentarza: koko Treść komentarza: Dobrze wiedzieć od kogo wy so? Bo ja już wiem od kogo wy są Djeńgi smakują? Data dodania komentarza: 31.10.2026, 10:45 Źródło komentarza: Tusk dokonał siłowego zamachu stanu na Trybunał Konstytucyjny Autor komentarza: Michal Treść komentarza: Niestety każda produkcja zwierzęca niesie jakieś uciążliwosci, wyrok jak dla mnie sprawiedliwy. Natomiast ilość REKLAM przez jaką musialem sie przebić na tej stronie zeby przeczytać ten artykuł skutecznie zniechęca... Data dodania komentarza: 30.10.2026, 16:49 Źródło komentarza: Rolnik z Piaseczna wygrał w sądzie! Powód żądał 60 tys. zł Autor komentarza: Mieszkanka Treść komentarza: Brak słów , biorą narkotyki i w łepie się przewraca .! Data dodania komentarza: 23.10.2026, 00:40 Źródło komentarza: „Przyszedłem ukraść samochód”. 27-latek zatrzymany na gorącym uczynku dzięki czujnemu sąsiadowi
Reklama
PRZECZYTAJ
W ostatnim czasie odeszli od nas... W ostatnim czasie odeszli od nas... W ostatnim czasie rodziny i bliscy pożegnali tych, którzy odeszli do wieczności. „Spieszmy się kochać ludzi, tak szybko odchodzą” – pisał ks. Jan Twardowski. W duchu zadumy i pamięci publikujemy nazwiska osób, które w ostatnich dniach odeszły. Rodzinom i bliskim Zmarłych składamy szczere wyrazy współczucia, łącząc się w modlitwie i zadumie. Niech dobry Bóg obdarzy Ich pokojem, a wieczne światło niechaj Im świeci. Data dodania artykułu: 23.10.2026 10:45
W ostatnim czasie odeszli od nas... W ostatnim czasie odeszli od nas... W ostatnim czasie rodziny i bliscy pożegnali tych, którzy odeszli do wieczności. „Spieszmy się kochać ludzi, tak szybko odchodzą” – pisał ks. Jan Twardowski. W duchu zadumy i pamięci publikujemy nazwiska osób, które w ostatnich dniach odeszły. Rodzinom i bliskim Zmarłych składamy szczere wyrazy współczucia, łącząc się w modlitwie i zadumie. Niech dobry Bóg obdarzy Ich pokojem, a wieczne światło niechaj Im świeci. Data dodania artykułu: 10.10.2026 10:45
WAŻNE: Policjanci z powiatu starogardzkiego prowadzą wzmożone kontrole w rejonie szkół WAŻNE: Policjanci z powiatu starogardzkiego prowadzą wzmożone kontrole w rejonie szkół W związku z ostatnimi wydarzeniami oraz informacjami, jakie pojawiły się w sieci, policjanci prowadzą wzmożone działania prewencyjne i kontrolne w rejonie placówek oświatowych na terenie powiatu starogardzkiego. Ich celem jest przede wszystkim zapewnienie bezpieczeństwa i spokoju uczniom, a także nauczycielom oraz pozostałym pracownikom szkół. Każda osoba wywołująca fałszywy alarm albo powodująca niepotrzebną panikę musi liczyć się odpowiedzialnością prawną. Data dodania artykułu: 09.10.2026 11:04
„Przyszedłem ukraść samochód”. 27-latek zatrzymany na gorącym uczynku dzięki czujnemu sąsiadowi „Przyszedłem ukraść samochód”. 27-latek zatrzymany na gorącym uczynku dzięki czujnemu sąsiadowi Obudziło go światło latarki. Czujny sąsiad wyszedł sprawdzić, co dzieje się na pobliskiej posesji, i przyłapał 27-letniego mężczyznę na próbie kradzieży samochodu. Niedoszły złodziej uszkodził dwa pojazdy marki Volvo, a straty oszacowano na 25 tys. zł. Data dodania artykułu: 19.10.2026 09:27
Pijany Niemiec doprowadził do czołówki na autostradzie A1 w powiecie starogardzkim. Został tymczasowo aresztowany Pijany Niemiec doprowadził do czołówki na autostradzie A1 w powiecie starogardzkim. Został tymczasowo aresztowany Najbliższe 3 miesiące spędzi w areszcie 50-letni kierowca Volkswagena, który doprowadził do wypadku drogowego na autostradzie A1. Mężczyzna kierował autem, mając w organizmie 1,7 promila alkoholu i zderzył się czołowo z ciężarówką. W wyniku zdarzenia ranny został pasażer osobówki. Śledczy z komisariatu w Skórczu przedstawili już podejrzanemu zarzuty. Data dodania artykułu: 29.10.2026 12:14
[NAGRANIE] "On leży i się nie rusza", "oni go kopią". Niepokojące nagranie ze starogardzkiego Rynku [NAGRANIE] "On leży i się nie rusza", "oni go kopią". Niepokojące nagranie ze starogardzkiego Rynku W poniedziałek do naszej redakcji dotarło niepokojące nagranie ze starogardzkiego Rynku. Widać na nim grupę osób, prawdopodobnie mężczyzn, z których część bierze udział w brutalnej bójce. Na filmie jedna z osób leży na ziemi, a pozostali nie przestają jej atakować. W tle słychać komentarze autorów nagrania, którzy relacjonują przebieg zajścia. – „On leży i się nie rusza”, „Chyba zemdlał”, „Oni go kopią, patrz jak go naku*wia”, „Oni biją tego leżącego cały czas”, „pałą mu wyj*bał” – komentują osoby nagrywające zdarzenie. Jak ustaliliśmy, sprawą zajmuje się starogardzka policja. Funkcjonariusze próbują ustalić tożsamość osób widocznych na filmie. Nagranie ponownie wywołuje pytania o bezpieczeństwo mieszkańców oraz skuteczność miejskiego monitoringu. Data dodania artykułu: 12.10.2026 12:50
Ukraińska flaga ponownie przed starostwem Ukraińska flaga ponownie przed starostwem Ukraińska flaga ponownie zawisła przed budynkiem Starostwa Powiatowego w Starogardzie Gdańskim. Stało się to mimo wcześniejszych apeli części mieszkańców i radnych o jej usunięcie. Władze powiatu wcześniej zdecydowały, że nie zamierzają rezygnować z eksponowania niebiesko-żółtego symbolu. Data dodania artykułu: 08.10.2026 09:49
Groźne zdarzenie w Godziszewie! Trzy pojazdy zderzyły się przed przejściem dla pieszych! Groźne zdarzenie w Godziszewie! Trzy pojazdy zderzyły się przed przejściem dla pieszych! Do groźnego zdarzenia drogowego doszło w piątek, 23 października, w Godziszewie. Na drodze wojewódzkiej nr 222 zderzyły się trzy pojazdy. Jedna osoba została przetransportowana do szpitala. Data dodania artykułu: 26.10.2026 07:28
Policjanci ze Zblewa zarekwirowali znaczną ilość narkotyków. Aresztowano 3 osoby Policjanci ze Zblewa zarekwirowali znaczną ilość narkotyków. Aresztowano 3 osoby Ponad kilogram różnego rodzaju środków odurzających zabezpieczyli policjanci z Posterunku Policji w Zblewie. Funkcjonariusze zatrzymali także trzech mężczyzn i kobietę, którym przedstawione zostały zarzuty dotyczące wprowadzania do obrotu oraz posiadania znacznej ilości narkotyków. Na wniosek prokuratury wobec 3 zatrzymanych sąd zastosował tymczasowy areszt, a jedna osoba została objęta dozorem policyjnym. Data dodania artykułu: 21.10.2026 14:27
Rolnik z Piaseczna wygrał w sądzie! Powód żądał 60 tys. zł Rolnik z Piaseczna wygrał w sądzie! Powód żądał 60 tys. zł W Sądzie Rejonowym w Tczewie zapadło rozstrzygnięcie w sprawie rolnika pana Janusza z Piaseczna. Powód domagał się od pana Janusza 60 tys. zł, wskazując m.in. na uciążliwości związane z zapachami oraz insektami. Zgodnie z przekazanymi informacjami powód ma również ponieść koszty postępowania, szacowane na około 5,5 tys. zł. Sprawę i ogłoszenie wyroku przesunięto z poprzedniego miesiąca z przyczyn formalnych. Data dodania artykułu: 29.10.2026 12:43
Starogard Gdański z nową placówką VeloBanku Starogard Gdański z nową placówką VeloBanku VeloBank rozszerza działalność w województwie pomorskim i otwiera placówkę w Starogardzie Gdańskim. Nowy oddział oferuje kompleksową obsługę finansową, profesjonalne wsparcie oraz indywidualne podejście do potrzeb klientów. Placówka przy ul. Kościuszki 27 przyjmuje klientów od poniedziałku do piątku w godz. 8:00–16:00. Data dodania artykułu: 20.10.2026 15:03
Droższe bilety PKS w Starogardzie Gdańskim. Zmiany od 1 listopada Droższe bilety PKS w Starogardzie Gdańskim. Zmiany od 1 listopada Pasażerowie korzystający z usług Przedsiębiorstwa Komunikacji Samochodowej w Starogardzie Gdańskim muszą przygotować się na podwyżki. Od 1 listopada 2026 roku zacznie obowiązywać nowy cennik biletów miesięcznych i jednorazowych. Data dodania artykułu: 26.10.2026 08:12
Reklama
Reklama
Reklama