poniedziałek, 21 lipca 2025 04:23
Reklama

Popularny lek na katar wycofany z obrotu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny ostrzega przed zażywaniem Sudafed XyloSpray HA, Irprestanu oraz PecFentu. Leki po ogłoszeniu decyzji GIF zniknęły z aptecznych półek.
Reklama
Popularny lek na katar wycofany z obrotu

18, 24 i 25 stycznia br., na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego pojawiły się komunikaty o wycofaniu kolejnych leków z obrotu. Chodzi o popularny Sudafed XyloSpray HA aerozol do nosa, roztwór 1 mg/1ml x10 ml, nr serii: F143280A, z datą ważności do 30.09.2020 r. oraz Irprestan 150 mg, tabl, powlekane, 28 tabl., nr serii: 136918 z datą ważności do marca 2020 r.

Reklama

Leki na zdrowie?
Trzecim lekiem wycofanym z obrotu jest PecFent, 400 mikrogramów (mcg) na dawkę, nr serii: 54304 17, z datą ważności do października 2020 r. W uzasadnieniu GIF-u czytamy, że Sudafed Xylospray Ha został wycofany ponieważ, „do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych oraz dobrowolnym wycofaniu ww. serii produktu leczniczego Sudafed XyloSpray HA. Decyzja o wycofaniu z obrotu przedmiotowego produktu leczniczego została podjęta w związku z faktem, iż nie można wykluczyć niespełnienia wymagań jakościowych produktu w zakresie sterylności”.

Ponadto GIF ostrzega:
- Powodowanie zagrożenia życia lub zdrowia choćby dla jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Zagrożenie może być spowodowane podaniem nieprawidłowej dawki produktu leczniczego w związku z odparowaniem roztworu z nieszczelnego opakowania.

NDEA ponownie przekroczone
Irprestan stosowany jest u pacjentów chorych na nadciśnienie tętnicze typu pierwotnego oraz podczas leczenia chorób nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, jako część przeciw nadciśnieniowego postępowania terapeutycznego. Tak jak w opisywanym niedawno przez GT przypadku wycofania leków zawierających walsartan, tak i tu przyczyną decyzji o  natychmiastowym wycofaniu z obrotu produktu leczniczego była informacja o uzyskaniu wyniku podwyższonego dopuszczalnego limitu w zakresie zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA), która dostała do substancji czynnej w zakładzie producenta.

 


Podziel się
Oceń

Napisz komentarz

Komentarze

d-d 07.02.2019 22:36
Parę dni temu o "narkotykach" marihuanie. A tu są dopiero narkotyki z apteki syntetyczne diabelstwo (uzależniające) do tego co chwilę słyszymy o jakiś błędach/wadach w produkcji.. Się dziwię, że ludzie są tacy głupi i zamiast leczyć się ziołami, imbirem, czosnkiem, miodem to wolą wydawać pieniądze na ten sztuczny chłam ..

Reklama
obywatel 07.02.2019 12:08
a tyle czasu nas truli , kto to gówno produkował ???

Januż 07.02.2019 13:29
Producent pewnie ma korzenie w IG Farben, tak jak Bayer.

KOMENTARZE
Autor komentarza: KaśkaTreść komentarza: Obwodnicy nie ma i nie będzie tak jak nie ma przejazdów pod torami i nowego wiaduktu w Starogardzie.Data dodania komentarza: 16.02.2025, 06:32Źródło komentarza: WAŻNE: Duże zainteresowanie budową obwodnicy Starogardu Gdańskiego. Wpłynęło 12 ofertAutor komentarza: Stanisław SierkoTreść komentarza: ... każda promocja pięknych miejsc Kociewia, a szczególnie miejsc NAJBLIŻSZYCH naszym sercom i najbliższych odległościowo jest CENNA ... brawo ... liczę na kontynuację ... pozdrawiam wszystkich aktualnie pracujących w Wydawnictwie Pomorskim ... Stanisław Sierko, były redaktor naczelny "Gazety Kociewsakiej" ...Data dodania komentarza: 14.02.2025, 20:42Źródło komentarza: Historia i dziedzictwo Borów Tucholskich – niezwykłe miejsca, które warto odwiedzićAutor komentarza: DjTreść komentarza: Szkoda, że f-sz czynni e służbie ten dzień obchodzą jak każdy inny. Każda formacja dostaje nagrody na swoje święto, ale to SW stan umysłuData dodania komentarza: 13.02.2025, 22:43Źródło komentarza: Święto Tradycji Służby Więziennej - spotkanie z emerytowanymi funkcjonariuszamiAutor komentarza: Duda AndriuTreść komentarza: Bla bla bla nudyData dodania komentarza: 11.02.2025, 22:11Źródło komentarza: O polityce, wyborach i haniebnej wypowiedzi minister Nowackiej. Felieton Piotra SzubarczykaAutor komentarza: KaśkaTreść komentarza: Same bzdety. Propaganda jak to jest dobrze za rządów PO. Ściema.Data dodania komentarza: 11.02.2025, 04:57Źródło komentarza: Inwestycje w gminach powiatu starogardzkiego (cz. 2)Autor komentarza: MagdaTreść komentarza: Jak miło przeczytać o historii tego regionu! Moi przodkowie w XIX mieszkali w okolicy Skórcza i czuję do tej ziemi sentyment...Data dodania komentarza: 11.02.2025, 00:31Źródło komentarza: Dziś Światowy Dzień Kociewia!
Reklama
Reklama
Reklama