Leki szkodzące zdrowiu. Na czarnej liście znalazło się 48 pozycji

Decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii dwóch produktów leczniczych (Valzek 80 mg oraz Valzek 160 mg) pochodzących od polskiego wytwórcy i podmiotu odpowiedzialnego – Celon Pharma S.A. z siedzibą w Łomiankach.
W lipcu bieżącego roku  EMA zarekomendowała wstrzymanie w obrocie produktów zawierających substancję czynną walsartan pochodzącą od chińskiego wytwórcy – Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. W ślad za tym działaniem, przedstawiciele EMA przy współpracy z Europejskim Dyrektoriatem Jakości Leków i Ochrony Zdrowia (EDQM), kontynuowali weryfikację procesów wytwórczych substancji czynnej walsartan u innych wytwórców. Efektem tej weryfikacji jest rekomendacja wstrzymania w obrocie produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan, pochodzącą od chińskiego wytwórcy Zheijang Tianyu Pharmaceuticals.

Zanieczyszczenie substancji czynnej 
Powodem rekomendacji EMA jest zanieczyszczenie jakie wykryto w substancji czynnej używanej do produkcji leków. 
- Należy podkreślić, iż poziom wykrytego zanieczyszczenia w substancji czynnej pochodzącej od wytwórcy Zheijang Tianyu Pharmaceuticals jest o wiele niższy niż w przypadku substancji czynnej używanej do produkcji leków wycofanych z obrotu w lipcu br. – mówią inspektorzy GIF-u. - Dlatego też decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego z 21 sierpnia 2018 r. dotyczące wstrzymania w obrocie leku Valzek mają charakter prewencyjny – dodają. 

Należy skontaktować się z lekarzem 
Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymany został obrót wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach. Obecnie trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego.
Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczy decyzja powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.

Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg,
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg, 
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg, 
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg, 
Awalone 80 mg, Awalone 160 mg, Axudan 80 mg, 
Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation), 
Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation)
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg, 
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg, 
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, 
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg, 
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg, 
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, 
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, 
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg, 
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg, 
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg, 
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg, 
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, 
Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, 
Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.), 
Avasart 80 mg, 
Avasart 160 mg,
Axudan 160 mg, 
Axudan 320 mg, 
Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg, 
Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg, 
Axudan HCT 160 mg + 25 mg, 
Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg, 
Axudan HCT 320 mg + 25 mg, 
Nortivan Neo 160 mg, 
Nortivan Neo 80 mg, 
Vanatex 160 mg, 
Vanatex 80 mg, 
Vanatex 80 mg, 
Vanatex 160 mg, 
Ivisart 160 mg, 
Ivisart 80 mg, 
Tensart 80 mg, 
Tensart 160 mg, 
Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg, 
Tensart HCT 160 mg + 25 mg, 
Valsotens 160 mg, 
Valtap 160 mg, 
Valtap 80 mg, 
Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg, 
Valtap HCT 160 mg + 25 mg,