piątek, 29 marca 2024 09:42
Reklama
Reklama
Reklama

Kolejne leki wycofane z obrotu! Sprawdź serię, zanim weźmiesz

W ostatnich kilku tygodniach wiele leków zostało wycofanych z obrotu, w tym ten z substancją czynną stosowaną na kaszel u dzieci. Ponadto wycofano partię leku na trądzik oraz schizofrenię. Czytelniku sprawdź, zanim weźmiesz, by lek ci pomógł, a nie zaszkodził.
Kolejne leki wycofane z obrotu!  Sprawdź serię, zanim weźmiesz

Główny inspektor farmaceutyczny Paweł Piotrowski na wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych czasowo zakazał wprowadzania do obrotu oraz wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju wszystkie serie produktu leczniczego Eurespal, 80 mg. 25 lipca br. prezes urzędu poinformował Głównego inspektora farmaceutycznego o wydaniu na podstawie przepisów i decyzji z dnia 24 lipca br. w przedmiocie cofnięcia pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego Eurespal.

W uzasadnieniu ww. decyzji prezes urzędu m.in. wskazał, że francuska agencja ds. leków wystąpiła do Europejskiej Agencji Leków o wszczęcie pilnej procedury unijnej na podstawie dyrektywy unijnej w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających substancję czynną fenspirid.
Ocena w ramach ww. procedury została przeprowadzona przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nas Bezpieczeństwem Farmakoterapii. W ocenie PRAC stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd nie jest korzystny w związku z czym PRAC zalecił cofnięcie pozwoleń na dopuszczanie do obrotu wydanych dla produktów leczniczych zawierających fenspiryd.


Produkt leczniczy Eurespal został objęty zakresem pilnej procedury unijnej, wobec czego prezes urzędu GIF podjął działania mające na celu wdrożenie wyników tej procedury. W konsekwencji powyższych informacji prezes urzędu cofnął pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Eurespal ze względna ryzyko stosowania niewspółmierne do efektu terapeutycznego.
Ta sama substancja czynna występuje w lekach: Elofen, Eurefin, Fosidal. Pulneo, Fenspogal. Wszystkie serie wyżej wymienionych leków są wycofane z obrotu.
Decyzji tej prezes GIF nadał rygor natychmiastowej wykonalności.

Ponadto z obrotu został wycofany lek o nazwie Zolaxa Rapid 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 28 tabl. stosowany u pacjentów ze schizofrenią, długoterminowym leczeniu podtrzymującym u osób, u których stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie początkowe, leczeniu średnionasilonych i ciężkich epizodów manii zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej u osób, u których w leczeniu manii uzyskano dobrą odpowiedź na olanzapinę.

 Przyczyną wycofania leku serii o numerze: 10518, data ważności: 31.05.2021 r., podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. jest otrzymanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru: zawartość substancji czynnej inaczej mówiąc, stwierdzono wadę jakościową.
Kolejnym lekiem na liście wycofanych przez GIF jest Benzacne 100mg/g, żel. Nr serii 410471, z terminem ważności do 02.2020 r., podmiot odpowiedzialny – Takeda Pharma Sp. zo.o. lek ten stosowany jest u osób z problemami skóry, dokładniej trądzikiem. Powodem wycofania leku jest stwierdzenie wadliwej powłoki lakieru wewnętrznej powierzchni opakowania bezpośredniego – tuby- stosowanej do pakowania produktu leczniczego.
Przed zażywaniem lekarstw warto samemu wcześniej sprawdzić na stronie www.gif.gov.pl/ i wejść w zakładkę komunikaty.

Tam znajdują się decyzje czy dane leki są dopuszczone ponownie do obrotu, wstrzymane, a może całkowicie wycofane z obrotu. Strona aktualizowana jest na bieżąco dlatego, gdy tylko pojawi się decyzja głównego inspektora, zaraz jest na stronę dodana, by lek nie wywoływał dalej skutków niepożądanych.

 


Podziel się
Oceń

Napisz komentarz
Komentarze
kalin 21.09.2019 11:13
Ciekawe ile na tym zarobił mafioso ze Starogardu.

.irmina 19.09.2019 15:39
A mafia lekowa w Starogardzie działa

wracz 19.09.2019 15:51
ta mafia działa cały czas , dotyczy to lekarzy , aptekarzy i hurtowników , a dupki na wiejskiej zajmują się pierdołami

fly fly 15.09.2019 23:34
a jeśli tego artykułu nie zobaczy osoba starsza i zażyje wycofany z obrotu lek i coś jej się stania (a nie daj Boże) umrze to co kto za to odpowie. Pewnie nikt jak zawsze.

kociewianka 16.09.2019 10:48
Bez obaw, artykuły o wycofanych lekach publikowane są również w papierowej wersji kociewskiej.

aptekarz 14.09.2019 15:03
Fenspiryd już został wycofany spokojnie pół roku temu, czyli dla Kociewiak.pl to jakby wczoraj

Aptekarz 14.09.2019 15:07
https://ktomalek.pl/blog/komunikat-gif-wstrzymano-w-obrocie-6-lekow-na-przeziebienie/w-472 Komunikat z dn. 12.02.2019r.

Reklama
KOMENTARZE
Autor komentarza: jolka demolkaTreść komentarza: Zauważ,że nikt z tych "prawicowych"fanatyków nie wyzywa was od świrów i pijaków.I co jest smutniejsze?Data dodania komentarza: 24.02.2024, 09:21Źródło komentarza: FELIETON: „Inspekcja drogowa” TuskaAutor komentarza: RomanTreść komentarza: Cześć, oby ten remont zakończył się lepszym efektem niż remont ul. Zielonej. Zasłonięto studzienki kanalizacyjne i przy okazji spowodowało to zalanie domu...Data dodania komentarza: 23.02.2024, 15:12Źródło komentarza: Będzie remont trzech ulic w KokoszkowachAutor komentarza: alkohole świataTreść komentarza: oni wszyscy w trójkę są siebie warci... , wstyd , skandal , żenada...Data dodania komentarza: 23.02.2024, 08:39Źródło komentarza: Spotkanie starogardzkich samorządowców z nowa wojewodą pomorskąAutor komentarza: IcemarkTreść komentarza: Nie brakuje tez prawicowych fanatyków to jeszcze bardziej smutneData dodania komentarza: 23.02.2024, 00:34Źródło komentarza: FELIETON: „Inspekcja drogowa” TuskaAutor komentarza: AdamekTreść komentarza: Wiem To jak jesteś z nami to mozesz kraść brać lapowki i nic Ci nikt nie zrobi. To słowa tego na N. PozdrawiamData dodania komentarza: 22.02.2024, 17:00Źródło komentarza: FELIETON: „Inspekcja drogowa” TuskaAutor komentarza: KaśkaTreść komentarza: Ty masz chyba coś z głową. Przecież nowy premier ma wiele do zaoferowania rolnikom. Wszystko zlikwidować doprowadzić ludzi do bankructwa bo niemcy muszą się bogaci nie Polacy.Data dodania komentarza: 22.02.2024, 16:56Źródło komentarza: FELIETON: „Inspekcja drogowa” Tuska
Reklama
Reklama